药事管理与法规
周海培+嵇茜
[摘 要]随着我国医药事业的高速发展，与国际同行的竞争日益激烈，药学事业不仅需要高素质的药学技术人员，尤其需要一大批既懂医药学专业知识，又懂得国内外药品管理的法律法规，具备一定管理能力的基层药事管理人员。本文探讨了药事管理与法规教学中的案例教学法、角色扮演法、社会调研教学法的实施和注意问题，以期在教学中培养学生的药事管理工作能力。
[关键词]药事管理；法规；多种教学方法；综合应用
中图分类号：D912.1-4；G712.4 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）35-0047-01
引言：药事管理与法规课程与其它专业课程相比，内容较多、课时较少，政策法规性强，用语严谨，有些内容比较抽象，仅靠课上讲授难免枯燥，学生不易理解。综合应用多种教学方法，能使高职药事管理与法规教学更加生动，使学生很自然地把药事法规与药品生产、经营等实践环节联系起来，且具备运用药事法规解决问题能力。
1 药事管理与法规课程概述
药品是关系到人类健康和生命的一种特殊商品，各个国家对药品的注册、生产、经营等都实行了规范化的管理。在我国，关于药品制定并实施了《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）等为代表的一系列管理规范。要求从事药品相关工作的人员，需要具备GMP、GSP等基本知识、技能和素质。药事管理学是研究药事各部门的活动及管理规律的学科体系，是药学和社会科学相互交叉渗透的一门学科。在国际药事法规上，以美国和英国为例，美国和英国对执业药师的职责有明确规定，其业务范围包括：解释和配制处方，对处方和处方调配中所用药物的评价，有关临时配制处方中所涉及的调配和计算技术，回答病人和其他专业医务人员的咨询，监护药物治疗。药事管理与法规是一门药品类专业的核心课程，也是执业药师考试的一门重要课程。它对药品注册、生产、经营和使用过程的规范管理进行了全面地介绍，以培养学生规范从事药品注册、生产、经营和使用活动为目的，提高学生运用药事管理知识来分析、解决实际问题的能力。
2 药事管理与法规多种教学方法的综合应用
2.1 案例教学法
教学素材的收集与整理，教学案例可以从网络、报纸、书籍以及专业期刊上收集。将收集到的案例建立案例资源库，先按年份存档，再按照其所体现的内容分门别类，以便在教学中随时选用。师生的要求：课前，教师要提前熟悉课堂内容，精心选择合适的案例，并将案例布置给学生进行预习；学生要将理论与案例相对照，分析讨论，使理论联系实际。课上，教师指导学生讨论，并解答疑问，最后进行评价与激励，使学生做到知法、懂法、用法。教学效果与注意事项：通过对相关案例的分析讨论，不仅能加深学生对药事法规的理解和掌握，提高他们独立思考、解决问题能力，还能吸引学生注意力，活跃课堂气氛。需要注意的是，应充分考虑教学内容与案例的关联性，切忌过于频繁地插入案例；选择的案例应具有代表性，以更好地突出案例教学优势；运用案例时应结合教学内容进行分析，帮助学生透过现象看本质，真正达到引入案例的目的。
案例：在讲假药的概念时，可以引入“齐二药假药案”，并指出齐二药将“二甘醇”代替药用辅料“丙二醇”用于生产亮甲菌素注射液，药品所含成分与国家标准规定的成分不符，即为假药。这种教学方式，不仅可以巩固知识点，加深学生对理论知识的理解和运用，也可以促使学生养成独立思考问题的习惯，培养学生团队合作的能力。[3]
2.2 角色扮演法
角色扮演法又称情景式教学法，是指运用具体活动场景或提供学习资源激发学生主动学习兴趣、提高学习效率的一种教学方法。它通过创设真实或准真实的具体场景，帮助学生把知识融于生动的情景之中，提高学生学习兴趣，改变枯燥无味的教学局面。创设的情景越活泼、生动、准确，学生就越能理解所传递的信息，触景生情，激活思维，进而激发表达思想的欲望。[2]
2.3 社会调研法
有目的地开展实地调研活动可以使学生及时了解管理政策、法律规范的实施情况，掌握行业动态发展。同时通过调研，可使学生接触实际，培养运用所学的基础知识、基本理论、专业技能解决实际问题的能力，进而培养学生的人际交往和沟通能力。但在操作中要注意：确定好调研题目，指导教师对调研内容进行指导，保证调研的目的性；其次保证同学的参与度，不要将调研变为个别同学的任务。药事管理社会调研的开展主要分四个步骤：一是进行调研知识的学习和训练；二是确定调研题目，进行调研设计；三是以小组为单位进行实地调研；四是调研总结汇报。调研的对象可以是各级医疗卫生事业单位、医药企业单位等。此种教学方法的运用多在藥事管理学课程进行了一段时间之后，学生对药事管理学科的特点有了一定认识，同时学习了书本上的药事理论知识，但对现实情况不甚了解，这时可由教师结合课程内容引导进行，学生以小组为单位具体展开社会调研。
3 提升药事管理与法规教学水平
3.1 确定教学目标
药事管理与法规教学目标围绕专业人才培养的职业群对职业的具体要求，以市场需求为依据，以学生就业为目的而科学设定。培养对象指向未来的药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理等应用型人才。通过教学，了解药学事业社会现状，加深对药事管理理论知识的理解和掌握，综合培养学生的药事管理应用能力和解决岗位现场管理问题的能力，为学生将来走上工作岗位尽快适应具体工作打下坚实的基础。
3.2 改善教学方式
采用任务驱动的教学方式，以学生为教学任务的中心，教学过程中教师的“教”与学生的“学”围绕着几项中心任务展开，学生学习的目标性强，有利于充分利用学习资源，互动协作学习。同时，任务驱动式的教学方式更能激发学生的学习兴趣，在完成任务的过程中对知识内容体系进行总结梳理，提高学生的成就感，并构建完整的知识体系。
3.3 建立教学考核评价体系
改变药事管理学传统期末考试方式，其成绩评定应按比例设置，实践教学成绩应占相当的比例，以引起学生对药事管理实践教学的重视，保证实践教学的顺利开展。应用形成性考核，即学习过程的全面测评，学习结果的阶段性考核，考核中注重学生参与实践教学的态度、表现和实践效果。通过形成性考核，调动学生实践教学的自觉性，有效完成实践教学内容，实现开放教育下学生的综合素质和能力的提高。[1]
结语
在药事管理与法规的教学过程中，教师要注重多种教学方法的综合应用，注重理论和实际相结合，确定合理的实践目标，引入案例，设置学习任务，激发学生的学习兴趣，做好教学内容与社会实践的紧密结合，以提高教学质量。
参考文献
[1] 王盈.药事管理与法规多种教学方法的综合应用[J].卫生职业教育，2017，（01）：57-59.
[2] 王柳萍，程若敏，黄志其，涂冬萍，辛宁.角色扮演教学法运用于药事管理与法规实践教学的探索[J].广西中医药大学学报，2016，（04）：98-100.
[3] 毛姗.案例教学法在药事管理与法规教学中的应用[J].求知导刊，2016，（05）：132.endprint
