上海伍丰科学仪器有限公司经理 王晨-制药行业分析检测技术与仪器交...
梁晓明
[摘 要]生物制药是一项技术含量很高的产业，且制药企业的整个生产流程都必须要依赖机械设备的运用。在当今时代经济和科学技术飞速发展的大背景下，医药公司的机械设备的技术含量日益提升，需要更加科学的管理措施进行系统化管理，进而为企业创造更加丰厚的利润。但是，从目前我国医药公司的生产现状来看，企业虽然投入大量的资金从国外购进先进的机械设备，但是受传统管理理念和思想的影响，机械设备管理手段和方式相对落后，致使当今的管理体系中漏洞百出，管理水平无法紧跟时代的潮流，因此必须根据企业自身情况和设备技术特点完善现有的管理手段，这也是医药公司技术部门和管理部门重点考虑的问题。
[关键词]制药；机械设备；科学管理
中图分类号：TH788 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）31-0098-01
1 制药机械设备管理概述
随着我国医药行业的迅速发展，医药设备结构的技术含量越来越高，因此对其正确的使用、保养和维护，十分重要。当前来讲，我国机械设备相关机制很难符合医药设备的管理水平，更有甚者，部分制药企业的设备管理仍处于“出事维修，无事不理”的传统管理水平。早期而言，我国绝大多数制药企业在设计生产线时，对于医药机械设备的维护以及管理，都处于空白状态，这种不周到的考虑，往往会使机械设备寿命剧减，从而增加固定资产成本。
我国制药机械设备管理在很多方面不尽人意，究其原因，最主要的方面便是制药企业自身对医药机械设备的重视程度偏低，导致机械设备的历史故障、机械设备诊断记录、维修记录以及设备的各种维修经验的累积数据都无法一一呈现。各种技术资料的缺失，使得维修管理的大量数据和经验都仅仅掌握于少量的技术维修人员手中，在企业生产活动中，不能做到事中维护、事前管理。随着计算机技术普遍应用于各个行业，制药企业的计算机系统必须着眼于设备的科学化管理上来，对于机械设备的故障以及维修经验进行整理，便于今后的实践。
2 目前制药机械设备管理体系中出现的问题
2.1 管理制度亟待完善
目前制药公司机械设备管理中暴露出来的首要问题就是缺乏一套完善的管理制度，这也是造成机械设备管理现状相对落后的最根本原因。一个完整的管理系统能够保证药品制备有条不紊的进行，可以有效地规范各种人为的或是自动的机械操作流程，将可能带来的误差减小到最低，并能够在第一时间发现生产过程中出现的错误并采取有效的补救措施，是整个生产过程规范发展的基础。但是从现实情况来看，有的企业对机械设备的操作章程、台账等管理不到位，整个生产过程中漏洞百出，且没有完善的问责制度，当由于操作不当或其他技术原因造成生产故障时责任落实不到位，各部门之间推诿责任，给企业带来利益损害。另外，对于新购进的先进设备很少有专门的技术人员进行调试和试运行，也没有充分了解机械和设备的性能，导致出现故障时未能及时修复，或是机械设备的性能得不到很好的体现，造成企业资产的隐形流失。
2.2 重视程度较低
大量的研究调查表明，很多企业对机械设备管理的重视程度不够，导致维护管理方面的工作十分松懈，没有形成一套完善的后勤保障处理方案，直接导致维护管理工作中漏洞百出。通常来说，对机械设备管理的重视程度偏低主要体现在技术领域和人才领域两个方面，技术是设备正常运营和实现科学化管理的基础和保证，依靠过硬的技术才能使得设备运营质量达到预期目标，保证设医药产品的生产效率；人才资源更是设备运营过程中重点考虑的内容，更是医药行业持续发展的动力，但是很多制药设备管理人才在技术水平、管理经验、职业素养等方面都存在显著的不足，企业对设备管理缺乏正确的定位，最后往往造成企业各项资源得不到很好的利用。
2.3 设备更新速度较慢
机械设备是医药企业得以生存的重要资本，设备的性能直接关系着企业的核心竞争力和市场占有率。但是在激烈的市場竞争中，有些企业为了降低成本而减小了对机械设备更新的投入力度，设备更新速度较慢，达不到相应的技术指标，也就不能保证医药生产质量。企业经济效益不好，没有足够的资金从国外购进先进的大型医药生产设备，也就无法生产出高质量的产品，这对企业来说无异于走入了一个恶性循环，长此以往必然不利于企业的长久发展。
3 制药企业科学管理医药机械设备的策略
3.1 坚持以预防为主，将事后维修转变为事前维修
长期以来，我国大部分的制药企业往往在设备出现问题后，才临时抱佛脚进行设备维修，也就是以事后维修为主。但是，随着科学技术的发展，以及国内越来越广泛地应用GMP管理，事后维修已经不能适应制药企业的发展和GMP的相关要求，而必须要转变为事前维修。这主要是因为在设备发生故障以后，实施事后维修，其补救方法是被动的、滞后的，而且在事后维修的设备管理方式下，机械设备如果出现故障，就会中断整个设备生产线的运行，进而导致报废大批药品，或使药品的质量下降，从而使企业产生无法弥补的损失。而事前维修不同于事后维修，它是主动、提前的在设备发生故障前实施预防手段，这一管理方式可以大大降低设备故障发生的概率，有效减少设备的停机时间，使药品的顺利生产得到保证，进而降低企业的成本，减少不必要的损失，使经济效益得到持续提高。
3.2 加强员工的培训考核，提高设备的综合使用效率
在实际的生产中，只有使设备的损失及能耗得以有效降低，事故发生的概率彻底减少，维修费用得到有效控制，设备的性能和使用寿命得到有效提高，设备的综合使用效率才能够提高。因此，必须规范化管理设备。一般情况下，设备损失主要包括设备故障导致的停机减产损失、设备空转和闲置导致的损失、产品质量产量导致的损失等，因此，我们必须针对以上各方面切实提高设备的管理水平，实现制药机械设备的科学化管理。而实现医药机械设备的科学化管理，要靠员工、靠员工素质和业务能力等持续提高。而加强管理培训制药企业人员，强化工作考核制度，无疑是提升医药机械设备管理水平重要手段，加强培训有助于全体工作人员素质的提高，能够有效减少在生产过程中违规操作引起的机械故障，使机械损坏率降到最低。
3.3 切实加强对设备的信息化管理
21世纪，人类进入了全面的信息化时代。对于制药企业来说，利用计算机存储功能可以获得大量实际的基层维修经验，这是企业宝贵的财富，它往往在制药企业的生产决策中起到重要的作用。因此，制药企业要坚持以信息化手段处理日常事务，分析整理储存日常生产活动中的数据，建立日常事务数据库。同时，坚持全面分析加工设备故障以及维修等方面数据，进而形成故障数据库。形成的这两个数据库相互作用、相辅相成，其不仅能促进制药企业生产效率的提高，而且在日常维护、管理机械设备方面，可以促使机械设备的故障处理率和事前事中维护水平得以大大提高。
4 结语
总之，现代的设备管理已经不是传统意义上的设备管理工作所能相比的。特别是随着各种先进技术与先进管理理念在实践工作中的应用，制药企业的设备管理工作已被赋予了新的内涵。因此，只有制药企业的领导重视，企业全体人员积极发挥作用，并运用科学的管理手段，才能使制药机械设备管理水平更快得到改善与提升。
参考文献
[1] 王建滨.制药企业如何科学管理医药机械设备[J].黑龙江科技信息，2013，（20）：138.
[2] 周洪青.制药企业机械设备管理中出现的问题及有效措施[J].中国新技术新产品，2011，（10）：127.endprint
