儿童用药导致严重不良反应 事件的现状及影响因素分析
张梦娟 孙一帆 金美兰 崔文香
【摘 要】儿童正处在生长发育时期，身体各组织、器官还未完全发育成熟，对药物的吸收、代谢、分布、排泄等与成年人有较大差别，更容易受到药物不良反应的损害，在用药安全方面有较大的难度和隐患。儿童尚未独立，药物的服用大多需在家长的监护下完成，因此，增强家长安全用药意识，做好家庭用药安全监护，对保障儿童的用药安全非常重要。
【关键词】儿童；用药安全；现状；影响因素
第六次全国人口普查结果[1]显示，我国0岁～14岁儿童超过2.2亿人，约占全国总人口的16.6%。儿童正处于生长发育阶段，各组织器官功能尚不完善，其特殊的生理和代谢，影响药物的吸收和利用，对药物具有特殊的反应性和敏感性[2]。由于儿童缺乏自主行为能力，其用药主要是在家长的监护下完成，即家庭是儿童用药的主要场所。而《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》[3]显示：儿童药物不良反应发生率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，与此同时，84.9%的家庭存在儿童用药安全隐患，72.5%的家长会擅自停药。家庭用药不当对儿童造成的危害是多方面的。除药物的一般不良反应外，还包括由药物引起的严重过敏性休克，粒细胞减少，剥脱性皮炎等，以及各种贫血，营养缺乏症、肌张力障碍、语言障碍、肝肾等器质性损害，中毒致残和死亡等。
1 儿童家庭用药安全的重要性
随着儿童人口数量的增多，患病儿童的数量亦随之增高，家庭用药较为普遍，由于家庭用药过程中的失误，耽误治疗或引起损害的现象时有发生。儿童作为一个特殊群体， 好奇心强烈、自主行为能力差，其用药主要在家长的监护下完成，儿童家庭用药安全应引起重视。儿童用药安全的第三份调研报告指出，通过对儿童用药安全的相关行为做深入调研后，发现儿童家庭用药安全关系到家庭中的每个成员。有报告指出，儿童药物中毒现象不断增多，约86%的儿童中毒事件发生在家中，还有调查显示，约85%的家庭存在儿童用药安全隐患，超过七成的家长会擅自停药。
2 儿童家庭用药安全现状
2.1 药物来源不正规
王振宝[4]等人调查发现家庭中药品大多数来源于医院和药店，但仍有部分药品来源于朋友赠送和药品推销。应指导儿童家长通过正规渠道购买药品，明确药品的性质、作用、禁忌症、不良反应等，科学谨慎地给孩子用药，防止发生药物中毒。因用药不当，我国的聋哑儿童现在以每年3万余人的速度在增加。
2.2 药物使用不合理
2.2.1 滥用抗生素
抗生素常用于治疗细菌性感染，但抗生素在治疗中发挥抗感染作用的同时也引发了日益严重的细菌耐药性并伴随着严重的药物不良反应。滥用抗生素的现象在我国较为普遍，调查表明，我国儿童抗生素的使用率约为80%，有些地区甚至高达90%～98%[5]。
2.2.2 滥用解热镇痛抗炎药
发热时服用退烧药，虽可暂时缓解症状，但不能从根本上解决病因。例如安乃近常用于高热镇痛消炎，但与其他解热镇痛抗炎药应用于儿童的对照试验显示， 在相同情况下， 安乃近所致不良反应的发生率较其他药物高[6]。
2.2.3 滥用维生素与微量元素
维生素和微量元素是儿童时期不可缺少的营养素，适量补充对促进儿童生长十分有益。锌主要用于缓解儿童机体缺锌所致的发育迟缓、影响不良等，但如果長时间大剂量的服用锌，将会抑制机体对铁的吸收，而引起缺铁性贫血等[7]。
2.3 药物剂量不科学
儿童用药的剂量难以把控，剂量不足药效难以发挥，剂量过量易引起不良反应。调查发现，药品说明书对儿童用药剂量表述较为模糊，很多只标明“酌量”或“减量”等，在实际应用中剂量很难把握[8]。一些家长在给儿童用药时，既不考虑儿童病情严重程度也不仔细阅读药品说明书，只是凭感觉给孩子用药。此外，盲目联合用药现象在家长中也大有人在，由于家长缺乏用药安全意识，不了解药品的配伍禁忌，对药品盲目配伍，从而降低了药效，甚至还可增加药物毒性。
2.4 不良反应不明确
药品不良反应是指药品在正确的用药方法和用药剂量下出现的与治疗目的无关或意外的有害反应。在我国，儿童发生用药不良反应的约为13%，在每天由于药品不良反生致死的人中，儿童所占比例高达32%[9]。如我国7岁以下儿童因发生药物不良反应而致耳聋的数量约30万人次，占聋哑儿童总人口的30%～40%。有数据显示，监护人发现孩子在用药过程中出现不良反应时立即停药的仅占总调查人数的75.6%[10]。
3 儿童家庭用药安全的影响因素
3.1 家长的个体因素
儿童用药主要是在家长的监管下完成的，家长的年龄、学历、职业、收入、民族、有无接受过相关健康教育等都有可能影响到其用药认知水平。位珍珍[11]研究发现，家长的职业是职员、工人、农民、个体劳动者或其他时，相比于家长职业是军人或警察、医务人员时对用药安全的知晓率较低。王振宝[4]研究发现，家庭收入与家长对药物的认知程度密切相关，低收入家庭对药品的安全管理水平低于高收入家庭。
3.2 家长用药安全知识缺乏
3.2.1 危险性用药
对药品市场的调查发现，市面中绝大多数药品不具有儿童药品的安全外包装，加之家长粗心大意，将药品放在儿童可以触及的地方，很容易造成儿童误服。张烛仙[12]等人调查发现，有儿童捡拾茶几上的阿托品药片自服。家长在日常生活中一定要严守儿童用药安全的8条“安全线”，谨慎用药，安全存放，以防对孩子造成不必要的伤害[13]。
3.2.2 过量性用药
由于家长对药物学认识了解不够，便随意给儿童大剂量或长期服用某种或多种药物，从而造成急性或蓄积性药物中毒，严重者也可导致死亡。例如，8岁男性患儿，因发热医生为其开具尼美舒利颗粒（50mg/袋），嘱家长每次服用1/3袋即可，因家长盼愈心切，擅自将一整袋药一次性给男孩喂下，导致该男孩再次入院[14]。
3.2.3 盲目性用药
家庭用药日益普遍，当发现儿童有感冒发烧时，家长往往第一时间给儿童服用药物。但是，由于家长并不能对儿童的病情做出准确判断，盲目用药，往往会掩盖病情、延误治疗或引起药物中毒等。在对儿童用药前，部分家长并没有仔细阅读药品说明书，盲目按照自己的想法给孩子用药[15]。
3.2.4 预防性用药
目前预防性用药是导致儿童药害的最重要因素，因家长迫切希望儿童能够健康成长，只要儿童稍有不适，家长便给儿童服用药物，以做预防。此外，广告中出现的各种所谓刺激儿童食欲，促进儿童智力发育的药物食品增多，也给儿童的健康带来严重影响。
3.3 药品生产厂家良莠不齐
有研究表明，在我国现有的6000多家制药厂家中，仅有不到0.3%的厂家生产儿童专用药[16]。与成人药品相比，儿童专用药的研发难度和研发投入更大，但药品价格较低，诸多因素导致了儿童专用药的研发积极性不高，制药厂家较少，药品的品种和剂型不足等现状。目前，新药的临床实验主要是在成人中进行，儿童相关的临床试验少之又少，所以，儿童用药安全与成人相比有更多的安全问题。
4 对儿童家庭用药安全的建议
综合我国国情和国外先进经验，就我国儿童家庭用药现状提出如下建议：（1）家庭是儿童用药的主要场所，家长对药品的掌控情况直接关系孩子的健康成长。建议儿童家长去医院或正规药店购买药品，并在医护人员指导或仔细阅读药品说明书的情况下给儿童服药，发现异常时及时停药并就诊。（2）社区应定期组织医务人员对家长进行培训，向家长讲解安全用药的重要性，提高家庭药物管理水平，劝告家长用药前先咨询专业医务人员，在指导下安全用药。（3）相关政府等部门需为儿童专用药的研制、生产和宣传等给予支持。近年来我国相关政府部门已出台系列政策，鼓励药品生产企业研发、生产更多适用于儿童的专用药品[17]。此外，为普及全民用药安全知识，提高群众健康水平，进一步保障儿童用药安全，建议政府部门增加对药品零售企业相关人员的培训力度，给予家长在儿童用药安全方面的指导与监督。加强上市儿童用药的不良反应监测工作，最大限度的保障儿童用药安全。
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[3]http：//www.jiankang.cn/info/141456.html.
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[责任编辑：朱丽娜]
